Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams QS / QM für die Bereiche Dokumentation/Training/Validierung einen Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)

• Einführung (inkl. Computersystemvalidierung und Migration) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

• Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für das neueinzuführende elektronische Dokumenten- und QM-System: u.a. User-Verwaltung; Prüfung und Freigabe von Dokumenten

• Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten

• Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen

• Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen

• Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern

• Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug)

• Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen

• Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u.a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA /CTA bzw. als Laborant

• Berufserfahrung im Bereich QM/QS der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z.B. GMP; ISO 13485)

• Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verfügen über eine strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Den sicheren Umgang mit Microsoft-Office Produkten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus. Zudem fühlen Sie sich sicher beim Erlernen neuer Software-Module, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

• Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken und Engagement

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.